بیماران دیالیزی به مصرف داروی کمتری نیاز خواهند داشت

به گزارش خبرگزتری بیگ نیوز کربنات اکسیلانتانوم یک عامل اتصال فسفات بر پایه لانتانیوم است که از فناوری نانوذرات اختصاصی استفاده می کند که برای درمان هیپرفسفاتمی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی (CKD) تحت دیالیز توسعه یافته است.

مزیت اصلی این فناوری آن است که تنها با یک قرص به بیمار کمک می کند تا مسیر درمان را ساده تر طی کند. بیماران دیالیزی معمولا بیماری های زمینه ای دارند که نیازمند مصرف قرص های متعددی در طول روز هستند که همین مشکل موجب خستگی بیمار از مصرف دارو شده و در نهایت نظم لازم در مصرف دارو کمتر رعایت می شود. از این رو طراحی یک قرص به جای چندین دارو اثربخشی درمان را افزایش می دهد.

یونیسیسیو تراپیوتیکس یکی از شرکت های در مرحله بالینی است که در حال توسعه دارو برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی است. این شرکت اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) این دارو را پذیرفته است. مقرر شده تا قانون هزینه مصرف داروی تجویزی (PDUFA) در تاریخ ۲۸ ژوئن ۲۰۲۵ برای این دارو به تصویب برسد. در صورت تأیید شدن OLC این پتانسیل را دارد که به طور معناداری بار درمانی بیماران هیپرفسفاتمی مبتلا به بیماری مزمن کلیوی تحت دیالیز را بهبود بخشد.

شالاب گوپتا از مدیران این شرکت گفت: ما از صدور اولین NDA خود توسط FDA خوشحالیم این مجوز یک نقطه عطف مهم در جهت تلاش های ما برای ارائه این گزینه درمانی مهم برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی است. بیماران CKD تحت دیالیز با هیپرفسفاتمی اغلب با یک رژیم درمانی سخت همراه هستند که شامل مصرف ۱۲ قرص در روز است. OLC ممکن است مزایای قابل توجهی برای پایبندی بیمار نسبت به گزینه های درمانی موجود داشته باشد زیرا به بار قرص کمتری برای بیماران از نظر تعداد و اندازه قرص ها در هر دوز نیاز دارد و قرص ها به جای جویده شدن برای راحتی بیشتر بلعیده می شوند. با توجه به اینکه NDA ما اکنون در دست بررسی است در حال آماده شدن برای تجاری سازی و راه اندازی OLC در نیمه دوم سال ۲۰۲۵ در صورت تایید هستیم.

انتهای پیام/